科莱恩生物基Licocare™ RBW蜡助剂获得美国食品药品监督管理局(FDA)审批，获准应用于硬质 PVC 食品接触制品，拿下关键法规里程碑，批复于2026年5月7日正式生效。本次许可扩充了产品原有FDA适用范围，此前该产品仅获批用于聚酯原料，如今正式拓展至食品接触级硬质PVC产品。
本次FDA认证覆盖科莱恩全系列Licocare RBW产品，包含RBW 100系列、RBW 300系列，以及特种牌号Licocare RBW 360 Vita、Licocare RBW 560 Vita。该系列助剂在硬质PVC加工中可充当加工助剂、润滑剂、脱模剂与爽滑剂，适配一次性及可重复使用的各类食品接触硬质 PVC制品，唯独不可用于婴幼儿配方奶粉、母乳相关接触场景。
在FDA规范下，C至H使用工况中，产品直接接触食品的添加上限为0.5%(质量占比)，最高 80℃热灌装环境同样合规。科莱恩还取得无异议批复函(LONO)，在可循环使用的食品加工设备类硬质PVC制品里，助剂添加量最高可达 1%。
双重合规资质大幅拓宽产品应用空间，可用于硬质PVC食品包装、储料容器、食品输送带、砧板、储物箱、密封垫圈等各类食品加工零配件。分级限定的添加比例，便于配方厂商兼顾产品使用性能与合规要求。
此次FDA认证完善了科莱恩全球合规体系：2026年2月，经欧洲食品安全局(EFSA)评估后，欧盟委员会已批准该系列产品用于PET、PLA、硬质PVC：产品同时取得日本食安机构认证，帮助下游厂商满足全球主流市场食品接触法规。
科莱恩助剂品类市场经理Diederik Goyvaerts称，FDA获批印证企业深耕合规可持续原料的研发方向，该成果历经多年专项研发落地，为欧美及全球厂商提供合规可再生助剂新选择。
Licocare RBW以米糠蜡为原料，是传统化石基蒙旦蜡的可再生替代方案。传统蒙旦蜡依托德国褐煤矿开采生产，受储量枯竭影响，货源持续收紧、原料涨价，下游厂商迫切需要生物基替代品。
除可再生属性外，米糠蜡助剂润滑、脱模、成核、物料分散性能突出，产品可生物降解、工业堆肥，优化食品包装废弃物环保处理;生产全程规避褐煤开采带来的生态破坏与生物多样性损伤。
凭借FDA、欧盟 EFSA、日本三方权威审批，科莱恩Licocare RBW系列完成全球食品合规布局，助推塑料企业在食品领域落地生物基助剂，同步达成产品合规与低碳发展目标。